Farmapol Zincas 50 szt.

Nazwa: Zincas
Postać: tabl.
Dawka: 5,5 mg Zn2+
Opakowanie: 50 tabl.
Skład:

1 tabletka powlekana zawiera 124 mg cynku siarczanu jednowodnego (Zinci su/fas), co odpowiada 45 mg jonów cynku.

Substancje pomocnicze biologicznie czynne - laktoza jednowodna. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

Wskazania:

 profilaktyka i leczenie niedoborów cynku spowodowanych nieprawidłowym odżywianiem, zaburzeniami wchłaniania oraz innymi stanami, które zaburzają przyswajanie cynku lub zwiększają jego utratę,

 wspomagająco w chorobie Wilsona (szczególnie u pacjentów nie tolerujących penicylaminy),

 niedobory cynku towarzyszące następującym stanom:

             o alkoholizm, o oparzenia, o marskość wątroby,

             o cukrzyca,

             o jadłowstręt psychiczny (anoreksja na tle nerwowym)

             o bulimia,

             o stan po resekcji żołądka,

             o zaburzenia genetyczne (zespół Downa, acrodermatitis enteropathica, niedokrwistość sierpowata, talasemia),

             o hemodializa,

             o przewlekłe infekcje spowodowane zmniejszoną reaktywnością układu immunologicznego,

             o zakażenia pasożytnicze jelit,

             o niewydolność trzustki,

             o zwłóknienie torbielowate trzustki,

             o choroby nerek (zespół nerczycowy, niewydolność nerek),

             o choroby jelit (celiakia, choroba Crohna, biegunka tłuszczowa, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zespól jelita krótkiego),

             o choroby skóry (złuszczające zapalenie skóry, łuszczyca)

             o przedłużający się stres, o urazy,

             o diety restrykcyjne.

:

 Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Działania niepożądane:

Po dużych dawkach cynku rzadko występują zaburzenia ze strony układu pokarmowego (nudności, niestrawność, zgaga), zaburzenia hematologiczne wynikające z niedoboru miedzi wywołanego cynkiem, w tym leukopenia (gorączka, dreszcze, ból gardła), neutropenia (owrzodzenia w jamie ustnej i gardle), niedokrwistość sydcroblastyczna (uczucie zmęczenia, osłabienie). Mogą także wystąpić bóle głowy i metaliczny smak w ustach.

Interakcje:

 Tetracykliny - sole cynku zmniejszają wchłanianie tetracyklin z przewodu pokarmowego (sole cynku powinny być stosowane co najmniej 2 godziny po zastosowaniu tetracyklin).

 Preparaty miedzi - duże dawki cynku mogą hamować wchłanianie miedzi (sole cynku powinny być stosowane co najmniej 2 godziny po zastosowaniu preparatów miedzi).

 Tiazydowe leki moczopędne - zwiększają wydalanie cynku z moczem.

 Dieta bogatowłóknikowa (np.otręby), bogatofosforanowa (np. produkty mleczne), pieczywo pełnoziarniste lub fityniany - zmniejszają wchłanianie cynku poprzez wiązanie go

w niewchłanialne kompleksy; takie produkty można spożywać co najmniej 2 godziny po zastosowaniu soli cynku.

 Kwas foliowy - może w niewielkim stopniu zaburzać wchłanianie cynku.

 Doustne preparaty żelaza - duże dawki żelaza znacznie zmniejszają wchłanianie cynku (sole cynku powinny być stosowane co najmniej 2 godziny po zastosowaniu preparatu żelaza).

 Pcnicylamina i inne substancje chelatujące - zmniejszają wchłanianie cynku (pomiędzy zastosowaniem penicylaminy i soli cynku powinny być co najmniej 2 godziny przerwy).

 Złożone preparaty odżywcze (np. preparaty wielu witamin ze związkami mineralnymi) -równoczesne zastosowanie kilku preparatów zawierających cynk może prowadzić do zbyt dużego stężenia cynku w osoczu.

 Chinolony - cynk wpływa na zmniejszenie wchłaniania antybiotyków z grupy chinolonów oraz fluorochinolonów.

Dawkowanie:

Sposób podawania

Podanie doustne.

Dorośli

Zwykle I do 2 tabletek na dobę. Choroba Wilsona

U osób dorosłych zwykle stosuje się 4 tabletki na dobę w schemacie 1-2-1, rozpoczynając od dawki 1 tabletka na dobę, zwiększając co 3 dni, zgodnie z poniższym schematem dawkowania:

0-1-0 - jedna tabletka na dobę

1-1-0 - dwie tabletki na dobę 1-1-1 - trzy tabletki na dobę 1-2-1 - cztery tabletki na dobę

Dzieci i młodzież

U dzieci w wieku powyżej 4 lat i młodzieży 1 tabletkę na dobę.

Produkt leczniczy stosuje się zwykle 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku, ponieważ wiele produktów spożywczych może zaburzać wchłanianie cynku. Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia przewodu pokarmowego, lek można stosować bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku, jednak wówczas biodostępność może być mniejsza.

Nie należy dzielić ani rozgryzać tabletek.

Środki ostrożności:

 Podczas stosowania preparatów cynku istnieje ryzyko powstania niedoboru miedzi (preparaty cynku mogą wywołać niedobór miedzi lub zmniejszyć stężenie miedzi w surowicy).

 Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży.

Substancje pomocnicze biologicznie czynne

Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespoleni złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Prowadzenie pojazdów:

Solc cynku nic wywierają wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Przedawkowanie:

Objawy

Piekący ból w jamie ustnej i gardle, wodnista lub krwawa biegunka, bolesne parcie na stolec, odbijanie, niedociśnienie (zawroty głowy); żółtaczka (zażółcenie oczu i skóry); obrzęk płuc (ból w klatce piersiowej, utrudnione oddychanie); wymioty. Mogą również wystąpić: krwiomocz, bezmocz, zapaść, drgawki, hemoliza.

Postępowanie

Należy podać do wypicia mleko lub wodę, a następnie domięśniowo lub dożylnie podawać 50 do 75 mg/kg mc. wersenianu wapniowo-dwusodowego na dobę, w 3 do 6 dawkach podzielonych, przez okres do 5 dni.

Opisano zgon po zażyciu 10 g siarczanu cynku, opisano również wystąpienie hiperglikemii w przebiegu śmiertelnego zatrucia siarczanem cynku.

Ciąża:

Ciąża

Cynk przenika przez barierę łożyska. Nie przeprowadzono badań wpływu zwykle stosowanych dawek soli cynku na przebieg ciąży i rozwój płodu. Brak jest także odpowiednich badań na zwierzętach. Produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią

Cynk przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie przeprowadzono badań wpływu zwykle stosowanych dawek soli cynku u kobiet karmiących piersią. Nic zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią.