TEST COMBO Medomics 5w1 SARS CoV-2/Grypa A/B/ RSV/ADV

Test Combo Medomics 5w1 – przeznacznie

Test Combo Medomics 5w1 SARS-CoV-2/FluA/FluB+ADV/RSV(LFIA) to jednoetapowy test in vitro oparty na immunochromatografii. Przeznaczony jest do jakościowego wykrywania wirusa SARS-CoV-2, wirusa grypy Influenza typu A, wirusa grypy Influenza typu B, adenowirusa i syncytialnego wirusa oddechowego w próbkach wymazów z nosa pobranych od ludzi. Wyniki testu są wykorzystywane do diagnostyki pomocniczej zakażeń patogenami układu oddechowego i są odpowiednie dla osób z objawami klinicznymi, takimi jak gorączka, ból gardła, kaszel, katar. Zestaw testowy jest przeznaczony do samodzielnego wykonania. Z tego zestawu testowego mogą samodzielnie korzystać osoby, które ukończyły 18 lat. Dla osób poniżej 18 roku życia, korzystanie z zestawu powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej. Tego zestawu testowego nie używa się w połączeniu z innymi urządzeniami i nie jest on zautomatyzowany

Zasada działania testu

Zestaw Szybkiego Testu Combo Medomics 5w1 SARS-CoV-2/FluA/FluB+ADV/RSV(LFIA) wykorzystuje metodę kanapkową z podwójnym przeciwciałem do wykrywania SARS-CoV-2, wirusa grypy Influenza A, wirusa grypy Influenza B, adenowirusa (ADV), syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) metodą immunochromatografii ze złotem koloidalnym. Po dodaniu odpowiedniej ilości próbek testowych potraktowanych buforem lizującym do studzienki na próbki kasety testowej, próbka przesunie się do przodu wzdłuż paska testowego w wyniku działania kapilarnego. Jeśli próbka zawiera antygen SARS-CoV-2, grypy Influenza A, grypy Influenza B, adenowirusa (ADV), syncytialnego wirusa oddechowego (RSV), a stężenie jest wyższe niż granica wykrywalności, antygen utworzy kompleksy immunologiczne z odpowiednim przeciwciałem białka nukleokapsydowego znakowanym odpowiednio złotem koloidalnym, które są wychwytywane przez linie nCoV, Influenza A, Influenza B, ADV, RSV. Jeśli próbka testowa zawiera wirusa SARS-CoV-2, tworzy czerwoną linię nCoV, wskazując pozytywny wynik dla SARS-CoV-2. Jeśli próbka testowa zawiera wirusa grypy A, tworzy czerwoną linię Flu A, wskazując pozytywny wynik dla Influenza A. Jeśli próbka testowa zawiera wirusa Influenza B, tworzy czerwoną linię FluB, wskazując pozytywny wynik dla Influenza B. Jeśli próbka testowa zawiera adenowirusa, tworzy czerwoną linię ADV, wskazując pozytywny wynik dla adenowirusa. Jeśli próbka testowa zawiera syncytialny wirus oddechowy, należy utworzyć czerwoną linię RSV, wskazującą pozytywny wynik dla syncytialnego wirusa oddechowego. Linia C powinna zostać utworzona, aby wskazać, że próbka została prawidłowo przetransportowana przez membranę, niezależnie od tego, czy próbka zawiera antygeny, czy nie.

Instrukcja przechowywania

Test Combo Medomics 5w1 powinien być przechowywany poza bezpośrednim działaniem promieni słonecznych w temperaturze od 2 °C do 30 °C z okresem trwałości wynoszącym 24 miesiące. Nie zamrażać. Zestaw testowy należy zużyć w ciągu 1 godziny po otwarciu foliowej saszetki.

Precyzja

Powtarzalność:

Powtarzalność z SARS-CoV-2 Silnie Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z Influenza A Silnie Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z Influenza B Silnie Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z ADV Silnie Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z RSV Silnie Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z SARS-CoV-2 Słaby Pozytywny wynosi 99,16%, Powtarzalność z Influenza A Słaby Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z Influenza B Słaby Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z ADV Słaby Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z RSV Słaby Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z ADV Słaby Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z RSV Słaby Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z ADV Słaby Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z RSV Słaby Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z wynikiem ujemnym wynosi 100%.

Powtarzalność:

Powtarzalność z SARS-CoV-2 Silnie Pozytywny wynosi 100%, Odtwarzalność z Influenza A Silnie Pozytywny wynosi 100%, Odtwarzalność z Influenza B Silnie Pozytywny wynosi 100%, Odtwarzalność z ADV Silnie Pozytywny wynosi 100%, Odtwarzalność z RSV Silnie Pozytywny wynosi 100%, Odtwarzalność z SARS-CoV-2 Słaby Pozytywny wynosi 99,16%, Odtwarzalność z Influenza A Słaby Pozytywny wynosi 100%, Odtwarzalność z Influenza B Słaby Pozytywny wynosi 100%, Odtwarzalność z ADV Słaby Pozytywny wynosi 100%, Odtwarzalność z RSV Słaby Pozytywny wynosi 100%, Odtwarzalność z ADV Słaby Pozytywny wynosi 100%, Odtwarzalność z RSV Słaby Pozytywny wynosi 100%, Odtwarzalność z ADV Słaby Pozytywny wynosi 100%, Odtwarzalność z RSV Słaby Pozytywny wynosi 100%, Powtarzalność z wynikiem ujemnym wynosi 100%

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Niniejszy zestaw testowy jest przeznaczony do samodzielnego wykonania badania (test Laymana).
• Niniejszy zestaw testowy służy wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Z tego zestawu testowego mogą sa