TEST STREP A Wondfo na anginę, paciorkowce, szkarlatynę

Test Strep A Wondfo – przeznaczenie i zastosowanie

Paciorkowiec grupy A jest jednym z najważniejszych ludzkich patogenów wywołujących ostre zapalenie gardła, zapalenie migdałków, liszajec i szkarlatynę. Bardzo ważne jest odróżnienie infekcji paciorkowcowej od innych czynników etiologicznych (np. wirusowych, mykoplazmatycznych lub chlamydiowych), aby można było rozpocząć odpowiednią terapię. Wczesne rozpoznanie i leczenie paciorkowcowego zapalenia gardła grupy A zmniejszy nasilenie objawów i dalszych powikłań, takich jak gorączka reumatyczna i kłębuszkowe zapalenie nerek. Dlatego warto mieć w zasięgu ręki test domowy, aby móc postawić diagnozę już przy pojawieniu się pierwszych objawów. Gdy próbka jest dodawana do studzienki na próbkę, działanie kapilarne powoduje migrację próbki wzdłuż membrany. Gdy poziomy antygenu paciorkowców grupy A w próbkach są na poziomie lub powyżej docelowego punktu odcięcia, w obszarze testowym widoczny jest kolorowy pasek, co wskazuje na wynik pozytywny. Brak tego kolorowego paska w obszarze testowym (T) sugeruje wynik negatywny. Aby służyć jako kontrola procedury, kolorowa linia pojawi się w obszarze kontrolnym (C), jeśli test został przeprowadzony prawidłowo.

Zawartość zestawu testowego

1. Pojedyncza zapieczętowana torebka, każda zawierająca:

• Urządzenie Testowe
• Torebka ze środkiem osuszającym

Środek suszący służy wyłącznie do przechowywania i nie jest używany w procedurach testowych.

1. Rurka Ekstrakcyjna
2. Sterylne Wymazy z Gardła. Wymazówka służy do pobierania próbek. (Producent: Puritan Medical Products Company LLC, 31 School Street, Guilford, ME 04443, USA)
3. Bufor A i B (Ostrzeżenie: Bufor B działa toksycznie po połknięciu).
4. Ulotka z Instrukcją Użycia

Czego jeszcze potrzebujesz ?

• Timer
• Szpatułka do języka

Środki ostrożności

1. Test Strep A Wondfo jest przeznaczony wyłącznie do użytku in vitro. Nie połykać.
2. Nie należy wymieniać nasadek między odczynnikami.
3. Nie używać zestawu testowego po upływie daty ważności.
4. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
5. Nie używać zestawu, jeśli woreczek jest przedziurawiony lub niedokładnie zamknięty.
6. Wyrzucić po użyciu. Urządzenie testowe nie może być używane więcej niż jeden raz.
7. Unikać kontaktu buforu A i B z oczami, wrażliwymi błonami śluzowymi, skaleczeniami, otarciami itp. W przypadku kontaktu tych odczynników ze skórą lub oczami należy przepłukać dużą ilością wody.
8. Nie jeść, nie pić ani nie palić w obszarze, w którym obsługiwane są próbki i zestawy.
9. Podczas pracy z próbką należy nosić rękawice ochronne. Następnie należy dokładnie umyć ręce.
10. Należy przestrzegać lokalnych przepisów dotyczących utylizacji zużytych testów.

Przechowywanie i stabilność

1. Przechowywać w temperaturze 4ºC ~ 30ºC w szczelnie zamkniętym opakowaniu do daty ważności.
2. Przechowywać z dala od światła słonecznego, wilgoci i ciepła.
3. NIE ZAMRAŻAĆ.
4. Najlepiej otwierać torebkę tuż przed badaniem. Proszę zużyć zestaw testowy w ciągu 1 godziny od otwarcia saszetki

Informacje o bezpieczeństwie

Lista ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa testów diagnostycznych oparta o wymagania Rozporządzenia (UE) 2023/988 w sprawie ogólnego bezpieczeństwa produktów (GPSR):

1. Przed użyciem: Przeczytaj uważnie instrukcję obsługi i postępuj zgodnie z zaleceniami producenta. Nieprawidłowe użycie testu może dać wynik niemiarodajny.
2. Przechowywanie: Przechowuj test w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze zgodnej z instrukcją. Ekstremalne temperatury mogą wpłynąć na wynik testu.
3. Data ważności: Sprawdź datę ważności testu przed użyciem. Użycie testu po terminie ważności może dać wynik niemiarodajny.
4. Higiena: Zadbaj o higienę podczas wykonywania testu. Umyj ręce przed i po wykonaniu testu.
5. Bezpieczeństwo: Nie używaj testu, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte. Może to wpłynąć na wiarygodność wyniku.
6. Utylizacja: Zużyty test zutylizuj zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych. Nie wyrzucaj do zwykłego kosza na śmieci.
7. Kontakt z odczynnikami: Unikaj kontaktu odczynników testowych ze skórą i oczami. W razie kontaktu, przemyj obficie wodą.
8. Interpretacja wyników: Nie interpretuj wyników testu samodzielnie, skonsultuj się z lekarzem. Samoleczenie może być niebezpieczne dla zdrowia.
9. Alergie: Zwróć uwagę na ewentualne reakcje alergiczne na materiały użyte w teście (np. lateks). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej, przerwij test i skonsultuj się z lekarzem.
10. Ostrzeżenie dla osób z ograniczoną sprawnością: Osoby starsze lub osoby z ograniczoną sprawnością