Novartis Otrivin 0,05% 10 ml

Opis:
Otrivin dla dzieci to lek, który zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny.

Działanie i zastosowanie:
Substancja czynną leku Otrivin dla dzieci jest ksylometazoliny chlorowodorek. Otrivin dla dzieci jest miejscowo działającym lekiem, który poprzez obkurczanie naczyń krwionośnych zmniejsza przekrwienie i obrzęk błony śluzowej nosa oraz ilość wydzieliny. Pacjentom z uczuciem zatkanego nosa, ułatwia oddychanie przez nos. Specjalny skład leku (substancje wykazujące działanie nawilżające) zapobiega wysychaniu i podrażnieniu błony śluzowej nosa. Działanie leku Otrivin dla dzieci rozpoczyna się 
w ciągu 2 minut i utrzymuje się do dwunastu godzin. Otrivin dla dzieci jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 2 do 11 lat.
Wskazania do stosowania: nadmierne przekrwienie błony śluzowej nosa występujące w przebiegu

• przeziębienia
• kataru siennego
• alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa
• zapalenia zatok

Lek ułatwia odpływ wydzieliny z zapalnie zmienionych zatok przynosowych. Dzięki zmniejszaniu przekrwienia błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej, może być stosowany wspomagająco w zapaleniu ucha środkowego. Otrivin dla dzieci ułatwia wziernikowanie nosa (badanie jamy nosowej).

Skład:
Substancją czynną leku Otrivin dla dzieci jest ksylometazoliny chlorowodorek. 1 ml roztworu zawiera:

• ksylometazoliny chlorowodorek - 0,5 mg

Pozostałe składniki leku to: benzalkoniowy chlorek, disodu edetynian, sodu diwodorofosforan dwuwodny, disodu fosforan dwunastowodny, sodu chlorek, sorbitol 70%, hypromeloza 4000, woda oczyszczona.

Sposób użycia i dawkowanie:
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat (pod nadzorem dorosłych):

• 1 dawka aerozolu Otrivin dla dzieci do każdego otworu nosowego 1 do 2 razy na dobę (co 8 - 10 godzin)

Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat (pod nadzorem dorosłych):

• 1 lub 2 dawki aerozolu Otrivin dla dzieci do każdego otworu nosowego 2 do 3 razy na dobę 

Nie należy stosować więcej niż 3 razy na dobę.
Leku Otrivin dla dzieci nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat powinno odbywać się pod nadzorem dorosłych. Zaleca się, aby ostatnią dawkę leku przyjąć bezpośrednio przed pójściem spać. Nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni.
Sposób stosowania
Lek jest przeznaczony do stosowania do nosa.
Należy uważać, aby nie rozpylać aerozolu do oczu.

• Nie należy obcinać końcówki aplikatora. Aerozol jest gotowy do użycia
• Zdjąć nasadkę ochronną
• Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę aż do uwolnienia jednej dawki leku w powietrze. Pompka będzie gotowa do dalszego używania. Przy kolejnym podaniu nie jest konieczne kilkakrotne naciskanie pompki
• oczyścić nos
• butelkę należy trzymać pionowo, kciukiem przytrzymując dno butelki, końcówkę trzymać między dwoma palcami
• pochylić głowę do przodu i umieścić końcówkę w otworze nosowym
• nacisnąć pompkę i jednocześnie wciągnąć nosem powietrze, aby zapewnić optymalną dystrybucję aerozolu
• powtórzyć czynności podczas podawania leku do drugiego otworu nosowego
• po użyciu nałożyć nasadkę ochronną

Aerozol do nosa umożliwia precyzyjne dawkowanie i zapewnia prawidłowe rozprowadzenie roztworu na całej powierzchni błony śluzowej nosa.
Wyklucza to możliwość przypadkowego przedawkowania.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Otrivin dla dzieci

• jeśli pacjent ma uczulenie na ksylometazoliny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
• jeśli pacjent przebył operację wykonywaną przez nos, np. usunięcie przysadki lub operację przebiegającą z odsłonięciem opony twardej (operacja mózgu wykonywana przez nos lub usta)
• jeśli pacjent ma jaskrę z wąskim kątem przesączania (podwyższone ciśnienie w oku)
• jeśli u pacjenta błona śluzowa nosa jest bardzo sucha (wysychające zapalenie błony śluzowej nosa lub zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa)

Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy przerwać stosowanie leku Otrivin dla dzieci i natychmiast zwrócić się do lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek 
z wymienionych objawów niepożądanych, które mogą być objawami reakcji alergicznej:

• trudności w oddychaniu lub przełykaniu
• opuchnięcie twarzy, ust, języka lub gardła
• świąd z czerwoną wysypką lub pęcherzami

Objawy te występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób stosujących lek).
Częste działania niepożądane (występują u 1 do 10 na 100 pacjentów):
suchość lub podrażnienie błony śluzowej nosa, nudności, ból głowy, pieczenie w miejscu podania.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów): reakcja alergiczna (wysypka skórna, swędzenie), przemijające zaburzenia widzenia, niemiarowa lub przyspieszona czynność serca.

Ostrzeżenia:
Przed zastosowaniem leku Otrivin dla dzieci należy skonsultować się 
z lekarzem w przypadku:

• podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi
• choroby serca
• nadczynności tarczycy
• cukrzycy
• rozrostu gruczołu krokowego
• łagodnego nowotworu nadnercza, który wytwarza duże ilości adrenaliny i noradrenaliny (guz chromochłonny)
• przyjmowania niektórych leków przeciwdepresyjnych znanych jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) lub w przypadku przyjmowania ich w ciągu ostatnich 2 tygodni
• nadwrażliwości na substancje o działaniu podobnym do ksylometazoliny

U wrażliwych pacjentów Otrivin dla dzieci może powodować bezsenność, zawroty głowy, nieregularne bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze krwi lub drżenie. Leku Otrivin dla dzieci nie należy stosować dłużej niż przez 10 kolejnych dni. Jeśli objawy nadal utrzymują się, należy skontaktować się z lekarzem. Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 10 dni lub w dawkach większych niż zalecane może spowodować nasilenie objawów lub ich nawrót. Leku Otrivin dla dzieci nie należy stosować do oczu lub w jamie ustnej. Nie stosować dawki większej niż zalecana, zwłaszcza u dzieci i osób w podeszłym wieku. 
Dzieci i młodzież:
Leku Otrivin dla dzieci nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat powinno odbywać się pod nadzorem osoby dorosłej.
Inne leki i Otrivin dla dzieci:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie należy stosować leku Otrivin dla dzieci 
w przypadku przyjmowania niektórych leków stosowanych w leczeniu depresji. Są to:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): NIE należy stosować leku Otrivin dla dzieci w przypadku jednoczesnego stosowania inhibitorów IMAO lub stosowania takich leków w ciągu ostatnich 14 dni
• trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne

W przypadku stosowania któregokolwiek z powyższych leków przed zastosowaniem leku Otrivin dla dzieci należy skonsultować się z lekarzem.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być 
w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie należy stosować leku Otrivin dla dzieci w czasie ciąży. W okresie karmienia piersią lek Otrivin dla dzieci można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Otrivin dla dzieci stosowany w zalecanych dawkach nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 
Otrivin dla dzieci zawiera chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie błon śluzowych.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Otrivin dla dzieci
W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Objawami przedawkowania są silne zawroty głowy, nadmierne pocenie się, znacznie obniżona temperatura ciała, ból głowy, wolne bicie serca, zaburzenia oddychania, śpiączka, drgawki, nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), po którym może wystąpić niedociśnienie. Należy zastosować leczenie objawowe.
Pominięcie zastosowania leku Otrivin dla dzieci:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie (butelka) zawiera 10 ml płynu.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.