Sopharma RE-ALGIN 10 tabletek 3019752

Opis:
RE-ALGIN 500 mg (Metamizolum natricum) to lek, który działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. 

Działanie i zastosowanie:
Ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu lub gorączka, gdy inne leki są przeciwwskazane lub nieskuteczne. RE-ALGIN jest wskazany do stosowania u dorosłych.

Skład:
Substancją czynną leku jest: metamizol sodowy - 1 tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego.
Inne składniki leku to: skrobia pszeniczna, celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), powidon K25, talk, magnezu stearynian.

Sposób użycia i dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować  zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.  Lek RE-ALGIN należy przyjmować doustnie z odpowiednią ilością wody najlepiej po posiłku. Tabletkę można podzielić na połowy.
Zalecana dawka leku to:

• dorośli: 250 mg - 500 mg 2 do 3 razy na dobę, maksymalna dawka jednorazowa leku nie powinna przekroczyć 1 g (2 tabletki), maksymalna dawka dobowa - 3 g (6 tabletek)

Czas trwania leczenia:
Nie należy stosować leku dłużej niż przez 3 do 5 dni. 
Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):
Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. W tych przypadkach należy zastosować 1/2 zalecanej dawki dla dorosłych przez krótki okres czasu.
Pacjenci  z zaburzeniami czynności wątroby:
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować 1/2 dawki dla dorosłych.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:
U pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek należy stosować 1/2 dawki dla dorosłych.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
RE-ALGIN jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku RE-ALGIN:
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawka leku RE-ALGIN należy natychmiast zwrócić się do lekarza. Po przedawkowaniu leku mogą wystąpić zawroty głowy, bóle brzucha, nudności, wymioty, zaburzenia świadomości, spadek temperatury ciała, gwałtowny spadek ciśnienia i zaburzenia rytmu serca. Istnieje ryzyko ciężkiego wstrząsu, ostrej niewydolności nerek i wątroby, drgawek i śpiączki.
Pominięcie zastosowania leku RE-ALGIN:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Przerwanie stosowania leku RE-ALGIN:
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku RE-ALGIN:

• jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol sodowy lub inne pochodne pirazolonu, lub którykolwiek z pozostałych składników leku  RE-ALGIN 
• astma wywołana lub zaostrzona przez niesteroidowe leki przeciwzapalne
• reakcje nadwrażliwości na jakikolwiek niesteroidowy lek przeciwzapalny lub lek przeciwbólowy, w szczególności objawiające się obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką, nieżytem nosa
• w ostrej porfirii wątrobowej
• w przypadku wrodzonego niedoboru enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
• w ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek
• w chorobach hematologicznych (krwi), w tym niedokrwistości aplastycznej (zmniejszenia liczby komórek krwi, co prowadzi do omdlenia, siniaków i zwiększa prawdopodobieństwo zakażeń), agranulocytozy (znacznego, zagrażającego życiu zmniejszenia liczby białych krwinek - granulocytów, co zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń) i leukopenii (zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych)
• u kobiet w ciąży lub karmiących piersią
• u dzieci w wieku poniżej 18 lat

Ostrzeżenia:
Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia:

• objawów agranulocytozy, jak na przykład gorączka, ból gardła lub krtani, ból podczas przełykania, zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okolic narządów płciowych i odbytu
• objawów ciężkiej reakcji uczuleniowej, jak na przykład duszności, obrzęk języka lub gardła powodujący zaburzenia połykania, obrzęk naczynioruchowy, wysypka czy pokrzywka, świąd, zaburzenia rytmu serca, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi

Należy zachować szczególną ostrożność:

• w przypadku uczulenia na leki przeciwbólowe lub leki przeciwreumatyczne, inne produkty lub żywność
• u pacjentów z astmą oskrzelową (duszność, ataki duszności), zwłaszcza jeśli towarzyszy jej polipowate zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, oraz z chorobami alergicznymi
• u pacjentów z chorobami objawiającymi się zmniejszeniem liczby krwinek białych
• u pacjentów z niedociśnieniem, odwodnionych lub z niewydolnością serca 
• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
• w chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy

Inne leki i RE-ALGIN:
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Przed zastosowaniem leku RE-ALGIN należy zwrócić się do lekarza, zwłaszcza w przypadku stosowania następujących leków:

• leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny (np. warfaryna, acenokumarol)
• doustnych leków przeciwcukrzycowych
• fenytoiny (lek przeciwpadaczkowy)
• leków przeciwbakteryjnych (sulfonamidów) - metamizol nasila ich działanie
• cyklosporyny (leku podawanego po transplantacji i w leczeniu chorób nowotworowych) - metamizol osłabia jej działanie
• chlorpromazyny (leku stosowanego w leczeniu chorób psychicznych) lub innych leków pochodnych fenotiazyny - może wystąpić duży spadek temperatury ciała

Nie należy stosować leku RE-ALGIN jednocześnie z:

• lekami nasennymi
• przeciwdepresyjnymi
• doustnymi środkami antykoncepcyjnymi
• lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi (niesteroidowe leki przeciwzapalne)
• allopurynolem (lek stosowany w dnie moczanowej)
• alkoholem
• stosowanie leku RE-ALGIN jest przeciwwskazane z lekami z grupy pochodnych pirazolonu (aminofenazon, fenylobutazon, oksyfenbutazon)

RE-ALGIN z alkoholem:
W czasie przyjmowania leku RE-ALGIN nie wolno spożywać alkoholu. Alkohol może zwiększać działania niepożądane leku. 
Ciąża i karmienie piersią:
Stosowanie leku RE-ALGIN w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Stosowanie leku RE-ALGIN w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. 
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
RE-ALGIN w zalecanych dawkach nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Prowadzanie pojazdów, obsługiwanie maszyn i wykonywanie innych czynności wymagających aktywnej uwagi nie są wskazane podczas leczenia dużymi dawkami metamizolu, ponieważ może on wpłynąć niekorzystnie na czas reakcji w nieoczekiwanych sytuacjach.
Pozostałe ostrzeżenia:

• lek zawiera skrobię pszeniczną
• lek odpowiedni dla osób z chorobą trzewną (celiakią)
• leku nie powinni stosować pacjenci z alergią na pszenicę (inną niż choroba trzewna)

Działania nieporządane:
Jak każdy lek, RE-ALGIN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000) może wystąpić: 

• polekowa wysypka skórna

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000) może wystąpić: 

• reakcje nadwrażliwości, jak reakcja anafilaktyczna lub wstrząs anafilaktyczny (zagrażająca życiu gwałtowna reakcja alergiczna); 
• objawami nadwrażliwości może być świąd, pokrzywka, obrzęk ogólny lub miejscowy, zaczerwienienie skóry (rumień), obrzęk naczynioruchowy, zaburzeniami rytmu serca, spadek ciśnienia tętniczego (niekiedy poprzedzonym jego wzrostem), trudności w oddychaniu
• leukopenia (zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych) 

Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000) może wystąpić: 

• pęcherzyki na skórze i wewnątrz jamy ustnej lub złuszczanie się skóry, mogące wskazywać na ciężką reakcję skórną nazywaną zespołem Stevensa-Johnsona
• zagrażający życiu zespół Lyella (objawiający się złuszczającymi się pęcherzami i martwicą, prowadzącymi do złuszczania dużych powierzchni naskórka)
• atak astmy (napad duszności)
• agranulocytoza (znaczne, zagrażające życiu zmniejszenie liczby białych krwinek - granulocytów), objawiająca się: gorączką, dreszczami, bólem gardła, trudnościami w połykaniu oraz stanami zapalnymi błony śluzowej jamy ustnej, nosa, gardła, narządów płciowych i odbytu
• małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• niedokrwistość hemolityczna (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może spowodować bladość lub zażółcenie skóry, osłabienie lub duszność) 
• niedokrwistość aplastyczna (znaczne zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek, co może być przyczyną krwawienia, siniaków, wybroczyn lub zakażeń)
• zaburzenia czynności nerek, białkomocz (białko w moczu), skąpomocz (zmniejszenie ilości wydalanego moczu), wielomocz (zwiększone wydalanie moczu), śródmiąższowe zapalenie nerek

Nieznana częstość: 

• nudności, wymioty, bóle brzucha, po dużych dawkach leku krwawe wymioty, krew w stolcu (smoliste stolce)

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 10 tabletek.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.