Wykonanie materaca: płyta z pianki visco o dużej gęstości o grubości 5 cm + pokrowiec rozpinany, taśma suwakowa z 3 stron. Pokrowiec można prać w temperaturze do 60 stopni Celsjusza (prać oddzielnie). Pokrowiec jest grubo pikowany. Dzianina pokrowca:
NATURAL CARE AEGIS AIR PLUS (gramatura 300g) bawełna/poliester, pikowana antyalergiczną włókniną klimatyzowaną o gramaturze 300g. Inne wzory dzianin za dopłatą wg cennika: ALOE GREEN POWER wiskoza/poliester, BAMBOO wiskoza/poliester. Dzianiny z certyfikatem Eko-Tex Standard 100. Wysokość materaca z pokrowcem wynosi około 6 cm.
Wyrób oznakowany znakiem CE. ZASTOSOWANIE: materac nawierzchniowy, umieszczany na materacu właściwym, w celu dodania mu nowych funkcjonalności. Stosowany m. in. w celu zmniejszenia ryzyka powstawania odleżyn.
Topper działa w wyniku zastosowania w nim pianki z pamięcią, która efektywnie zapewnia równomierny ucisk na tkanki. WAŻNE INFORMACJE: materac średnio-twardy, dwustronny, dwie strony użytkowe. Możliwość wykonania rozmiarów nietypowych. Długość i szerokość toppera powinna być taka sama jak materaca właściwego.
Wyrób Medyczny kl. I. Rolowany do transportu i magazynowania. Wyrób medyczny kl. I zgodny z wymogami Dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. odnośnie wyrobów medycznych, zmienionej Dyrektywą 2007/47/WE PE i RE z dnia 5 września 2007 r.
oraz zharmonizowanymi z nią normami: PN-EN ISO 14971: 2012, PN-EN 1041A1: 2013-12, PN-EN ISO 15523-1: 2012. oraz Ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 Nr 107 Poz. 679) i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r.
w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz.U. 2011 Nr 16 Poz. 74). Ocenę zgodności wyrobu przeprowadzono zgodnie z zał. nr VII Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych.
