W książce omówiono m. in. takie zagadnienia jak: medyczna i prawna definicja leków biologicznych, leki biopodobne w praktyce klinicznej, zamiennictwo leków w kontekście praw pacjenta, leki biologiczne w ustawodawstwie unijnym oraz w wybranych regulacjach i wytycznych innych państw. moc prawna wytycznych Europejskiej Agencji Leków. Publikacja porządkuje dotychczasowy stan wiedzy na temat terapii biologicznych i leków biopodobnych.
Obejmuje artykuły ekspertów z dziedziny prawa, medycyny, farmaceutyki i farmakologii stanowiące komentarz do decyzji Rzecznika Praw Pacjenta z 11. 06. 2018 r. w sprawie wyboru leku do terapii. Autorzy odnoszą się również do stanowiska zespołu badawczego, przyjętego w ramach debaty naukowej na Uniwersytecie Kardynała Stefana Wyszyńskiego z 5. 06. 2018 r. Adresaci: Publikacja jest przeznaczona dla sędziów, adwokatów, radców prawnych zajmujących się sprawami z zakresu prawa ochrony zdrowia. Może również zainteresować menedżerów w spółkach farmaceutycznych, przedsiębiorców branży biotechnologicznej oraz pracowników naukowych specjalizujących się w prawie medycznym.
